基因编辑药物的审批,在国内大环境下,很难通过。
    毕竟意识形态决定了体制的运行,而为了保证普通民众的安全,这种富有争议的基因编辑药物,想要在国内首发上市,有些难。
    即便这是一种只作用于癌细胞的基因编辑方案,并不是对人体的自身基因进行编辑修改,只是对产生病变了的癌细胞的基因进行破坏而已,理论上,这并不涉及到遗传问题。
    毕竟这是外部注射了一种基因武器到体内对抗癌细胞,又不是将人体的某种基因直接编辑改变成了免疫基因。
    只有将基因编辑技术作用在染色体基因上,才会有遗传下一代的效果,很多大胆的科学家都想利用基因编辑技术,直接修改染色体基因,让新生儿一出生就免疫艾滋病、免疫乙肝之类的绝症。
    但是这么做在伦理上存在着诸多问题,是否能够付诸于实践.还需要继续讨论。
    而云珩研发的这种基因编辑药剂,并不作用于染色体基因,只是单纯向体内注入一种修改过的免疫武器而已。
    这就像是给身体的免疫系统请了个外援,这个外援请来是专门和癌细胞打仗的,并不作用于人体的基因,更不会和染色体基因发生什么交集,不可能有遗传的可能。
    这种基因编辑药剂,注射到体内之后,只是一支独立的军队,不会扩张,也不会分裂,更不会和人体遗传基因产生交集,只会和癌细胞对着干,很安全的。
    但是即便如此,药监局的人还是不太放心,因为毕竟是往人体注入一种原本没有的免疫基因,即便不会遗传,但是也要考虑万一这种免疫基因长期滞留在体内,万一某天发生不可预知的变异,那怎么办?
    毕竟人类对基因的研究,目前还是很显浅的,就连自身的基因序列都还没完全研究清楚,更别提往人体添加其他基因了,风险绝对是存在的。
    而一款医疗产品,如果有不可预估的风险存在,那药监局就不会给与通过审批,因为这么做是对全体华夏人民的不负责!
    一旦草率的通过了审批,万一出了什么医疗事故,哪怕只有一个人因为这种基因编辑药剂死亡,那也是丑闻!莫大的丑闻!
    药监局从上到下,参与过审批工作的官员,有一个算一个,乌纱帽都得掉!
    他们可不想拿自己的政治前途来赌。
    而且他们的想法也确实没错,政府看待问题的角度和企业是不一样的,企业是愿意冒一些小风险的,但是政府轻易是不愿意冒任何的险,因为每一个小风险,扩散到全体14亿华夏同胞身上,那就不是小风险了。
    哪怕万分之一的概率会出现意外,在庞大的人口基数下,以及全国数百万癌症患者的比例下,这个概率也不算小了。
    这种风险,是无法让药监局可以接受的。
    无奈之下,陈长安只好先让云珩向其他国家申请临床上市,希望能从别的国家那找突破口。
    虽然国内可能对基因编辑技术卡的比较严,但是并不是所有国家都对这项技术畏之如虎。
    一些深受癌症困扰的国家,也许是愿意冒着风险,尝试一下引入瑞康的这种基因编辑药剂的!
    特别是一些癌症发病率非常高的国家!
    别看华夏每年都有数百万的新增癌症病例,但是由于华夏人口基数较大,所以其实发病率在全球国家中,并不算名列前茅,只能算是中游水平。
    反而是一些欧洲国家,癌症发病率非常的高!
    目前世界上癌症发病率最高的国家是丹麦,它拥有世界上最大的癌症发病率。这个国家甚至被命名为世界癌症之都!
    大多数丹麦女性是烟民,而该国甚至更喜欢饮酒,这就导致了这个国家的癌症发病率非常高!
    丹麦的人口虽然不多,但是癌症患者的比例却冠绝全球!
    本身丹麦的自然人口增长率近些年就一直在下降,在全球都算是倒数级别的,再加上癌症死亡率居高不下。
    如果一直放任这个情况发展下去,五十年后,丹麦人口就将会锐减!
    对丹麦来说,解决国内日渐上涨的癌症死亡率,已经是一个迫在眉睫的问题了!
    如果瑞康将癌细胞基因编辑药物引入丹麦,在丹麦进行临床试验,在确定对癌症的治疗效果十分显著的话,丹麦政府绝对能冒着风险,批准这种药物在丹麦上市。
    毕竟目前虽然理论上这种是癌细胞基因编辑药物是有不可控的风险,但是实际却还没发生什么意外,完全可以以副作用不明的理由批准上市!
    陈长安想通这点之后,第一时间就让关寇联系了瑞康医疗在丹麦的分公司,让他们向丹麦的卫生部门申请癌细胞基因编辑药物在当地的临床工作,并且让云珩从团队里派了个五人小组,飞往丹麦待命。
    一旦丹麦卫生部门通过临床申请,国内这边就会立马派人携带一批癌细胞基因编辑药物飞往丹麦,展开临床工作。
    只要能撬动一个国家的大门,那么癌细胞基因编辑药物凭借良好的治疗效果,绝对能吸引全球癌症患者的目光,让他们倒逼本国的卫生部门同意这款产品的上市。
    包括华夏!
    试想一下,当华夏那数以千万计的癌症患者们发现有一款本国出品的治疗癌症的特效药在外国上市了,并且治疗的效果还非常好,但是国内却因为潜在风险的原因,没批准这款产品上市。
    那国内患者绝对会炸开锅的。
    对癌症患者来说,活下去是他们唯一的追求,好不容易有一种新的特效药物可以延长自己的生存期,但是却在国内没通过上市审批!那他们绝对能把天都掀翻了。
    对这些身患绝症的人来说,所有阻止他们活下去的希望的人或者事物,那都是不死不休的敌人!
    死对他们来说都已经没什么好怕的了,还有什么是可以阻挠的了他们的?
    只要癌细胞基因编辑药物能成功上市,哪怕是在非洲某个犄角旮旯的小国,那陈长安都能让这款产品的消息遍布全球网络,让全球的癌症患者都知道有这么一款药物,可以延长癌症患者1020年的生存期!
    那么,这些癌症患者们,将会和陈长安,和瑞康医疗站在一个阵营,倒逼各国开放癌细胞基因编辑药物的上市!
    没有任何人或者组织,能够承担得了癌症患者们的怒火!
    毕竟这是一群为了活下去,什么事都能做得出来的人!

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